河南开展医疗器械生产企业飞行检查 这些企业被责令限期整改
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猛犸新闻·东方今报记者 米方杰/文图
12月23日，记者从省药品监督管理局了解到，近期，省药品监督管理局对河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。
根据省药监局公布的飞行检查情况通报，开封市博路医疗器械有限公司、焦作康业医用材料有限公司、新乡市和协医疗器械有限公司、河南新飘安高科股份有限公司省局现场检查时处于停产状态，上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。
而其他25家医疗器械生产企业均不同程度存在问题，被省药监局责令限期整改。
根据通报，在飞行检查中，河南省南阳国防科技工业电气研究所、河南三耀医疗器械有限公司、河南瑞科医疗器械有限公司、新乡市康贝尔医疗科技有限公司、河南迪怡疗护科技开发有限公司、新乡市华康卫材有限公司、河南飘安集团有限公司、河南华林医疗器械有限公司、河南省戈尔医疗器械有限公司、新乡市友邦医疗器械有限公司、新乡市强盛医疗器械有限公司等11家医疗器械生产企业，检查发现问题均在10项以上，其中，河南飘安集团有限公司问题最多达15项。
